从原料药到制剂,医用振荡筛怎么选?高服这份“合规筛分指南”请收好
在制药行业,筛分往往被视为一道简单的预处理工序,但其设备的洁净度、精度与稳定性,却直接关系到药品的终质量与患者的用药安全。特别是随着国家对药品生产质量管理规范的深入实施,如何杜绝交叉污染、确保粒度均一性,成为了摆在众多药企面前的一道难题。
作为拥有40余年历史的国家级专精特新“小巨人”企业,高服机械不仅是《绿色工厂》标准的践行者,更是国药集团、联邦制药、北京同仁堂等超过10000家企业的共同选择 。今天,我们就从专业角度聊聊,一台懂制药行业的医用振荡筛,应该具备哪些硬实力。
一、看不见的“卫生死角”,才是GMP的头号大敌
许多药企在审核时担心的问题,往往不是设备的主功能故障,而是那些看不见的物料残留和细菌滋生。
高服机械研发的系列医用振荡筛,严格遵循GMP合规性结构设计理念 。设备与物料接触部分标配304不锈钢,并可定制316L材质,表面经抛光处理,光洁度达到了卫生级要求,有效降低微生物附着风险 。
更重要的是,我们采用了全密闭腔体结构和食品级硅胶密封圈。从进料、筛分到出料,全程无粉尘外泄,既减少了物料损耗,又从根本上隔离了外界杂质对洁净区的污染 。针对药企批间清场的高效性需求,设备支持模块化快拆设计,3-5分钟内即可完成筛网更换与清洁,部分机型还可选配在线清洗功能,做到无死角、易验证 。
二、不仅要“筛得净”,更要“不伤料”
对于中药丸剂、微丸或脆性较大的颗粒,传统筛分设备的高烈度振动往往会导致物料破碎,产生不必要的细粉和损耗。
高服机械针对这一痛点,推出了GFP颗粒丸剂筛及超声波振动筛系列。我们通过独特的振幅振频设计,让物料在筛面上柔和地滚动前行,既能有效去除结块和细粉,又能确保干丸不破碎、湿丸不变形 。
而对于西药粉末、树脂颗粒等易抱团、堵网的物料,我们配置了36KHz高频超声波清网系统。将超声振动叠加于低频旋振之上,有效解决因静电吸附或形状不规则导致的堵网问题,确保筛分连续性和精度稳定在500目甚至更高 。
三、硬核资质:从“专精特新”到“绿色工厂”
作为振动协会会长单位,高服机械拥有500多项国家授权专利,并参与了4项国家标准的起草制定 。我们的设备不仅畅销国内,更远销全球100多个国家和地区。在制药领域,高服已深度服务于从原料药生产到制剂包装的完整产业链。
无论是应对易燃易爆环境的防爆设计(已通过国家防爆双认证),还是适配无菌生产要求的无菌级筛分机,高服都能提供从实验室研发到规模化量产的全流程解决方案 。
结语:
医药筛分无小事。选择高服机械,不仅是选择一套设备,更是选择了一套符合GMP规范的筛分工艺保障体系。
如果您正在为物料筛分精度不达标、或者GMP审核中的清洁难题而烦恼,欢迎随时联系高服机械。我们的技术工程师将根据您的物料特性与生产环境,为您提供一对一的定制化解决方案。
关于高服机械
新乡市高服机械股份有限公司前身前身始创于八十年代,经过40多年的发展已成为“国级专精特新小巨人企业”、“国级绿色工厂”、“国级高新技术企业”、“国级知识产权优势企业”,以及“振动协会会长单位”。同时挂牌“河南省工业设计中心”、“河南省智能在线筛分系统工程技术研究中心”、“新乡市精细筛分工程技术研究中心”;并成功申请发明、实用新型及外观等专*500多项,拥有“国家工信部颁发的科技成果奖”,参与起草制定了4项“国家标准”。
高服研发与制造振动筛分设备、输送设备、碎煤设备、过滤设备和物料处理自动化系统等。广泛应用于食品、制药、化工、冶金、建材、矿山、热电、环保、新能源等众多行业,产品不仅畅销大中华地区,同时远销俄罗斯、加拿大、美国、 新西兰、日本、巴西、南非等100多个国家和地区,深度服务于我国冶金、矿山等基础工业。公司是国药集团的合作供应商,为其提供专业的物料处理解决方案。高服机械的产品也获得了上海医药、广药集团、华北制药、太极集团、石药集团、北京同仁堂、白云山药业、联邦制药等众多大型医药企业的长期信赖与应用,以高效稳定的设备性能,成为医药产业链中的一环。已成为中石油、中石化、中化集团、华润集团、国药集团、中国建材、中国航天、金川集团等众多世界500强企业的合作供应商。赢得了全*超10000家客户的信赖与好评。
总而言之,高服机械凭借深厚的振动筛分技术积累、针对医药生产的专业化产品设计以及严格的质量控制,已成为支撑现代医药,特别是中药现代化生产的关键设备供应商之一。其设备有效帮助药企提升了产品纯度、生产效率和合规性,是医药工业基础制造能力的重要组成部分。

